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标题: 君实生物PD1在美定价为国内30倍、创新药出海成为必选项 [打印本页]

作者: cx5099 时间: 2023-12-1 17:17
标题: 君实生物PD1在美定价为国内30倍、创新药出海成为必选项
　　君实生物PD1在美定价为国内30倍、创新药出海成为必选项，这家公司在研品种获批FDA上市尚未定价、多国出海指日可待，在研管线即将迎来收获期；另有一家农机龙头明年有望迎来“底部反转”
　　1、创新药出海(亿帆医药):①君实生物的特瑞普利单抗在美国获批两个适应症，定价为中国的30倍以上；②太平洋证券谭紫媚看好创新药出海大方向，认为当前中美支付环境不同，中国商业保险还不成熟，当前创新药出海已经成为部分创新药企的必选题；③亿帆医药在研产品艾贝格司亭α注射液获批FDA上市，多国出海指日可待，其余在研创新管线聚焦肿瘤、炎症性疾病和代谢性疾病等类型，即将迎来收获期；④风险提示：临床研发失败的风险，竞争格局恶化风险等。
　　2、一拖股份(601038):①2023年是中国农机行业全面步入“国四”时代的第一年，受换机需求前置与市场观望情绪加重影响，1-10月全国大中拖销同
　　比下滑23.00%,考虑需求端持币观望一年后实际农业用机需求不减，低基数下行业需求量有望持续回升；②中信证券刘海博看好公司“国四”产品先发优势明显，前国内拖拉机企业超200家，“国四”切换将加速市场洗牌，头部企业渗透空间依然巨大；
　　③公司已在海外多地区实现销售，2022年公司海外市场营收增速达81.68%,且公司已于2018起重点布局南美等市场(南美市场大马力拖拉机需求高，单机价值量高);④刘海博预计公司2023-25年实现归母净利润9.2/12.1/15.8亿元，同比增长34.8%/32.0%/30.0%,给予公司2024年16倍PE,对应股价18元(现价13.90元);⑤风险提示：市场竞争加剧、海外市场经营风险等。
　　主题一
　　君实生物PD1在美市场定价为国内30倍，创新药出海成为必选项，这家公司在研品种获批FDA上市尚未定价、多国出海指日可待，在研创新管线优秀即将迎来收获期
　　事件：君实生物的合作伙伴CoherusBioSciences透露，特瑞普利单抗(Loqtorzi)在美国的批发收购成本为每瓶8892美元。
　　君实生物PD1在美国获批两个适应症，虽然比默沙东的Keytruda便宜20%,但是远高于在中国的售价，价格是中国的30倍以上。
　　太平洋证券谭紫媚看好创新药出海大方向，认为中国创新药出海后，身价倍增，其内外价格差别巨大的主要原因在于支付环境不同：
　　美国作为全球创新药最大的销售市场，商业保险系统比较成熟。另外，创新药公司有一定的自由定价
　　权和专利保护，创新药能够卖出高价。中国商业保险还不成熟，医保基金作为最大的支付方，在药价谈判中占据绝对的主导地位，创新药在中国难卖高价。
　　短期内，医保基金依旧会对创新药的价格敏感。创新药出海已经成为部分创新药企的必选题，

　　推荐在海外布局具备前瞻性的公司：百济神州、和黄医药、君实生物、亿帆医药。
　　一、中国创新药出海后，身价倍增
　　百济神州的泽布替尼于2019年11月正式在美国开售，海外价格是国内的17倍，三季度报显示，泽布替尼第三季度全球销售额总计25.71亿元，在中国销售额3.44亿元；
　　传奇生物的Carvykti(西达基奥仑赛)在美国定价为46.5万美元(约合人民币332.5万元),国内已上市的其他CAR-T产品，定价基本上也都在120万元左右；
　　君实生物的特瑞普利单抗(Loqtorzi)全年使用费用约是15.6万美元-23.4万美元，远高于在中国的售价，价格是中国的30倍以上。
　　创新药出海已经成为部分创新药企的必选题。
　　二、亿帆医药：F-627获批FDA上市，迈出创新全球化关键一步11月17日亿帆医药在研产品艾贝格司亭α注射液F627,国内：亿立舒，美国：Ryzneuta生物制品),获批FDA上市。
　　艾贝格司亭α研发超过10年时间，在中国和美国Ⅲ期临床试验均达到了临床试验终点。3项Ⅲ期临床研究证实艾贝格司亭α显著优效于安慰剂，非劣效于非格司亭及培非格司亭原研药。
　　近年全球G-CSF市场规模维持在60亿美元左右，2022年中国G-CSF市场规模约108亿元，其中长效产品约占76.6%。
　　2023年11月17日FDA批准上市，成功实现出海；EMA(预期2024Q1获批)、巴西(预期2024Q1获批)已完成原液现场核查，多国出海指日可待。其余在研创新管线聚焦肿瘤、炎症性疾病和代谢性疾病等类型，即将迎来收获期。
　　主题二
　　“国四”切换加速行业洗牌、明后年有望“底部反转”,这家公司“国四”产品先发优势明显，布局海外出口有望打开第二成长曲线
事件：《求是》杂志发表总书记重要文章《切实加强耕地保护抓好盐碱地综合改造利用》。
　　粮食安全一直以来受国家高度重视，不断深化推进农业机械化过程，加速农机智能化发展，充分保障粮食安全，是农业生产和农机发展的重要任务。
　　2023年是中国农机行业全面步入“国四”时代的第一年，1-10月全国大中拖销量30.12万台，同比下滑23.00%,下滑符合预期。考虑需求端持币观望一年后实际农业用机需求不减，农田宜机化改造及高标准农田建设持续推进，低基数背景下中大拖需求量有望持续回升。
　　中信证券刘海博看好农机行业龙头一拖股份，公司拥有国内农机行业领先技术与研发能力，资金实力雄厚，“国四”产品先发优势明显。
　　据农业农村部农业机械化总站信息，目前国内拖拉机企业超200家，“国四”切换将加速市场洗牌，头部企业渗透空间依然巨大。此外，公司已提早布局海外市场，产品出海有望打开公司第二成长曲线。

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